山东无尘车间_山东无尘车间_济南康源净化 优质商家

无菌室|诊断试剂无菌车间|济南康源净化

洁净室（区）内是否设臵了独立的成品出口。

生产无菌和植入性医0疗0器械生产企业，对于新建实验室的，生产企业是否分别建立万级下局部100级的无菌检验室、微生物限度室和阳性对照室（包括人0流、物流相对独立）。对于实验室改造中确有较大难度的，山东无尘车间，无菌检验室、微生物限度室可共用（但应进行清场），电子厂房无尘车间，阳性对照室应配备百级洁净工作台；阳性对照室如处于非受控环境，应提供验证资料，并配备生物安全柜。生产体外诊断试剂的生产企业是否建立了微生物实验室，山东无尘车间，用于环境和水质监测。

洁净室（区）的墙面、地面、顶棚表面是否平整、光滑。

净化工程|净化车间|洁净车间|无尘车间的建筑设计要求：人员净化和物料净化设施 |济南康源净化

①净化工程内应设置人员净化、物料净化用室和设施，并应根据需要设置生活用室和其他用室。

②人员净化用室，宜包括雨具存放间、管理室、换鞋室、存外衣室、盥洗室、洁净工作服室和空气吹淋室等。

③厕所、淋浴室、休息室等生活用室，以及工作服清洗间和干燥间等其他用室，可根据需要设置。