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食品车间设计GMP工程设计的主要特点|济南康源净化

1、要求工厂总体规划设计中更加严格的考虑空气的影响。如：针对产品验证生产流程合理性，全面考虑洁净级别、人0  流、物流、设施功能、区域功能、道路等综合因素对食品质量、安全及卫生的影响。 2、食品车间房设计必须以食品GMP为基础，医药器械洁净车间，按照洁净生产要求，为保证产品的质量，合理安排厂房内各功能区域的划分与联系，并配置空气处理系统、净化设施和洗涤、消毒等设施。 3、食品加工设备及各种设施是保证产品质量稳定的重要环节。设备选型及**装备的设计制造、各种管道的设计安装、电气系统设计安装等都必须遵循食品GMP的原则。 4、食品GMP及HACCP在实施中一个很重要的原则是生产中每一个环节的可核查性，所以在工厂设计中必须考虑生产现场质量监控、记录、报警及工艺参数采集分析系统等。 随着我国加入WTO，食品工业将进入世界经济体系，直接参与国际食品市场竞争，一切滞后和有悖于GMP、SSOP、HACCP等质量管理规范、条例、法规的方面必须尽快完善。 我们将努力的工作，协助各类食品企业顺利完成这一历史性转变。

微生物实验室的功能布局|济南康源净化 　　

微生物实验室良好的通风是关键，必要时更应配备抽风机。接种、分离及鉴定细菌等操作应在生物安全柜中进行，对结核杆菌等传染性较强的微生物学检验时必须在100％外临床微生物学实验室接触多种有害微生物，为了防止交叉污染，保护工作人员健康，实验室应至少划分成3个区。 　　一、清洁区 　　包括办公室、休息室、培养基配制室与试剂储藏室。此区域禁止带人细菌检验标本。 　　二、操作区 　　（1）整洁：微生物操作区是各种病原菌相对集中的地方，为了减少粉尘流动，防止交叉污染，操作区应与外界分开。实验室工作人员进入操作区应换鞋，送标本人员不进入操作区，干细胞制品洁净车间，操作区地面用**拖把每天拖1次，每周用消毒剂擦洗1次。每天早上工作前，用紫外线照射30min，或每天工作后，用紫外线照射60min，对整个操作区进行消毒；下午工作结束后用消毒液消毒工作台面，以保证工作环境的安全清洁。 　　（2）光线：细菌培养的细小菌落及血清试验凝集颗粒的观察，都需要有充足的光线。操作区除设置常规照明灯外，还必须安装操作台灯，以保证实验结果的正确判断。 　　（3）通风：由于各种病原菌集中，山东洁净车间，空气污浊，实验室要求保持排的生物安全柜中进行。 　　（4）温度和湿度：由于无菌操作的要求，实验过程中经常使用酒精灯，因此，微生物学实验室不能安装吊扇。为了达到实验所需的适宜温度，SC认证洁净车间，尤其是满足某些仪器对温度湿度的要求，实验室应安装空调。 　　（5）电源：要求提供稳压、恒频的电源；根据仪器设备要求，必要时配备不间断电源。 　　（6）水源：操作区内须设置水源。用于标本处理（如细菌染色）的水槽与工作人员洗手用的水槽不能混用。 　　（7）污染物处理：操作区须备有消毒缸，以处理沾有活菌的玻片等污染物品。检验剩余的标本及使用过的带菌平板、试管均须集中地点安全放置，经消毒灭菌处理后再洗涤或丢弃。 　　三、无菌区 　　（1）无菌室应完全封闭，进出无菌室至少要经两道门，中间隔有缓冲间，无菌室与外间设置一个可开闭的窗口，用于传递器具。 　　（2）无菌室必须保持整洁。工作人员进入无菌室应换**鞋、**衣。无菌室使用前须用紫外线消毒30min，操作结束后清洁台面，再用紫外线消毒30min。定期用乳酸或甲醛熏蒸，彻底消毒。 　　（3）无菌室仅用于培养基分装等无菌操作，不能进行有菌标本的操作。操作人员操作时应严格关门，并戴好**的口罩、帽子。 　　（4）无菌室内应有空气过滤装置，并安装空调。