医疗器械无菌车间|GMP厂房的具体要求|济南康源净化
医疗器械无菌车间|GMP厂房的具体要求|济南康源净化
A、GMP药品生产环境应整洁,山东净化车间,厂区地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染,生产、行政、生活和辅助总体布局应合理,不得互相妨碍。
B、GMP厂房应按生产工艺流程及其所要求的空气洁净度级别合理布局。
C、洁净室(区)内是否使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具,其存放地点是否易对产品造成污染。
D、不同洁净室(区)的洁净工具是否跨区使用。
1、不同洁净级别区应设相应的洁净间,洁净用具不得跨区使用。
2、10,SC食品加工净化车间,000级无菌操作间不应设清洗间和带水池的洁具间,此区域的洁净用具在完成清洁后,应送出该区清洁、消毒或灭菌,然后存放于洁具间备用,海产品加工净化车间,以减少对无菌操作区的污染。
3、 10,000级非无菌操作间(俗称万级辅助区)及其他低要求级别区,可根据实际需要设置地漏及水池,也可设清洗间,这些区域的地面可使用拖把、纱布及其他适当清洁用具清洁。
E、洁净室(区)的内表面应平整光滑、无裂痕、接口严密、无颗粒物脱落、耐受清洗和消毒。
F、洁净室(区)的墙壁与地面的交界处应成弧形或采取其他措施,枣粉生产净化车间,以减少灰尘积聚及便于清洁。
L、生产区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料(通过货淋室)、人员(通过风淋室)、应较0大限度地减少洁净区与非洁净区交叉污染。
食品车间空气净化程序|济南康源净化
食品净化车间对于树立食品品牌的塑造,建造无菌净化车间是大势所趋,也是对健康、安全、美味食品的较有效**之一。 食品厂无菌无尘车间净化程序: 1、无尘车间工程空气净化系统由空气净化、空气调节两部分组成。 2、空气净化就是对送入无尘无菌车间的空气进行除尘、除菌,达到生产需要。 3、食品厂无尘车间工程空气调节是对空气温度进行制冷或制热、除湿或加湿调节。 4、食品厂净化车间采用集中式空气净化处理,由净化设备送风、回风、排风系统包括静音风箱、鼓风机、风管、消音器、风阀等管道送风和由鼓风机、新风除湿器、新风粗过滤器、初效过滤器、循环风机、中效过滤器、高效过滤器组成的空调过滤系统两部分组成。