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无尘车间门窗的构造|济南康源净化

B、活动缝隙的处理

无尘车间门宙的开启扇与框料如何搭接是无尘净化车间门宙密封设计中的关键。搭接处的缝隙有别于固定缝隙，因活动扇需要开启而木能采取“一劳永逸”的封固措施。相对于宙而言，无尘车间门的开启扇更大，活动缝隙在一捏无尘车间门的总构造缝隙数量中占有更大的比例，无尘车间门扇的开启次数远较宙为频繁，而无尘车间门扇周边缝隙的工作条件也比较复杂，以单扇平开无尘车间门为例，沿竖向的两侧边小，中药饮片无菌车间，装执手的一边经常受到通行时各种摩擦或碰撞，装铰链的一边则因扇的旋转而对膛的施力方向与其他三边完全不同。无尘车间门槛部位又须根据运输与人行等不同要求作特殊构造处理。一捏单扇平开无尘车间门的四边缝隙中倒有三边需作不同的处理，而且双扇无尘车间门的中缝也是特殊构造。所以在无尘车间门的设计中对于活动缝隙的密封处理是更为**的问题。开启扇与框料相互搭接的槽口尺寸与槽口形式问题，是活动缝隙密封设计小必须注意的重要问题。村局、框、五金、密闭条及其作用方式等四个方面因素要综合考虑，使它们在构造亡和受力状态上相互协调，中药压片无菌车间，达到密封的目的。

药品包装材料和容器生产洁净车间的要求|济南康源净化

一、 说明：

    1、本规定对直接接触药品不洗即用的包装材料和容器的生产企业洁净室（区）提出了具体要求，明确了对洁净室（区）进行检测的有关项目。

    2、凡生产直接接触药品不洗即用的包装材料和容器的企业应按本要求组织生产。洁净级别的设置应遵循与所包装的药品生产洁净级别相同的原则。

    3、对于洁净室（区）内使用的压缩空气或各类气体，山东无菌车间，也应列入受控范围。

    4、生产工序的排列，企业可根据实际状况、布局来定，但应符合使污染降低至较0低限度的原则。当生产技术不能保证药包材生产不受污染或不能有效排除污染时，中药冲剂无菌车间，该生产区域的洁净级别应在条件许可的前提下提高。

    5、生产控制区应为密闭空间，具备粗效过滤的集中送风系统，内表面应平整光滑，无颗粒物脱落，墙面和地面能耐受清洗和消毒，以减少灰尘的积聚。

    6、洁净工作服的洗涤干燥、工具清洗存放应符合《药品生产质量管理规范》（1998年修订）中的相应规定。

    7、每一个级别的洁净室（区）都应设有更衣、换鞋缓冲区域。

    8、直接接触药品的包装材料和容器生产洁净室（区）生产厂房洁净区域图例：