介入材料无菌车间|济南康源净化优质低价|山东无菌车间

医疗器械洁净车间的注意事项|济南康源

一、无菌医疗器械生产中应当采用使污染降至较-低限的生产技术，以保证医疗器械不受污染或能有效排除污染。

二、植入和介入到血管内及需要在万级下的局部百级洁净区内进行后续加工(如灌装封)的无菌医疗器械或单包装由厂的配件，山东无菌车间，其(不清洗)零部件的加工;末道清洗，组装，初包装及其封口等生产区域应不低于10000级洁净度级别。

三、植入到人体组织，与血液或非自然腔道直接或间接搪入的无功桥疗器械或单包装出厂配件，山东无菌车间，其(不清洗)零部件的加工，末道清洗，介入材料无菌车间，组装，初包装及其封口等生产区域应不低于100000级洁净度级别。

四、与人体操作畏面和粘膜接触的无菌医疗器械或单包装出厂的(不清洗)零部件的加工，末道清洗，组装，初包装及其封口均应在不低于300000级洁净室内进行。

五、与无菌医疗器械的使用表面直接接触，不清洗即使用的初包装材料，其生产环境洁净度级别的设置宜新作与产品生产环境的洁净度级别相同的原则，使初包装材料的质量满足所包装无菌医疗器械的要求，若初包装材料不与无菌医疗器械使用表面直接接触，应在不低于300000洁净室内生产。

仪器分析实验室的室内装修|济南康源净化

4.3 室内装饰要求

①精密仪器分析室以及主要的辅助房间室内装修应选择用易清洁、不起尘的难燃材料，墙壁和顶棚表面应平整，减少积尘面，要有保温、隔声、吸声效果。地面材料应平整、耐磨、易除尘，并按需要采取防静电措施。

②一般的辅助房间室内装饰可按房间用途，按有关标准设计。

③室内各种管线宜暗敷，当管线穿楼板时宜设技术竖井。

④室内顶棚上安装的风口、灯具、火灾探0测器及灭火器喷头以及墙上的各种箱盒等应协调布置，做到整齐美观。

⑤隔墙设置，除固定隔墙外，较0好采用灵活隔断，以适应仪器更新及改扩建的需要。

⑥室内色彩宜淡雅柔和，有清新宁静的效果，不宜用大面积强烈色彩。视觉作业处的家具和房间内宜用无光泽或亚光表面