化妆品护肤品净化车间的卫生要求|济南康源净化
11.生产车间应当有良好的通风设施,特医食品洁净车间,保持适宜的温湿度。生产车间应当有良好的采光及照明,电子厂房洁净车间,工作面混合照度不得小于220lx,检验场所工作面混合照度不得小于540lx。 12.生产用水水质及水量应当满足生产工艺要求,水质至少达到生活饮用水卫生标准的要求。 13.化妆品生产企业应当有适合产品特点、能保证产品卫生质量的生产设备。 14.生产企业固定设备、电路管道和水管的安装应当防止水滴和冷凝物污染化妆品容器、设备及半成品、成品。 提倡企业生产自动化、管道化,设备密闭化。 15.凡接触化妆品原料和半成品的设备、工具、管道必须用无毒、无害、抗腐蚀材料制作,内壁应当光滑,山东洁净车间,便于清洁和消毒。化妆品生产工艺流程应当做到上下衔接,人-流物流分开,避免交叉。 16.生产过程的各项原始记录(包括工艺规程中各个关键因素的检查结果)应当妥为保存,保存期应当较该产品的保质期延长六个月。 17.使用的清洗剂、消毒剂以及其他有害物品均应当有固定包装和明确标识,高分子材料洁净车间,储存在专门库房或者柜厨内,由专人负责保管。 18.厂区内应当定期或者必要时进行除虫灭害工作,要采取有效措施防止鼠类、蚊、蝇、昆虫等的聚集和孳生。 19.生产区厕所设在车间外侧,必须为水冲式,有防臭、防蚊蝇及昆虫等措施。
十万级无菌车间标准|济南康源净化
每平方英寸大于0.5微米的灰尘少于10万个
温度 18~28℃(十万级、三十万级) JGJ71-90 1次/班
湿度 45~65%(十万级、三十万级) JGJ71-90 1次/班
换气次数 十万级≥15次/小时 JGJ71-90 1次/月
三十万级≥12次/小时
静压差 ≥5PA(不同洁净级别洁净室(区)之间 JGJ71-90 1次/月
≥10PA(洁净室(区)与室外)
≥5PA(洁净室(区)之间与非洁净室(区))
尘埃粒子 ≥0.5μm ≥5μm GB/T16292-1996 1次/季
十万级
≤3500000个/M3 ≤20000个/M3
三十万级
≤10500000个/M3 ≤60000个/M3
浮游菌 十万级≤500个/M3 GB/T16293-1996 1次/季
沉降菌 十万级≤10个/皿 GB/T16294-1996 1次/周