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洁净室测试准则|济南康源净化

证明洁净室工作得令人满意，必须证明其满足了下述准则的要求：

1.洁净室的送风量充足，足以稀释或消除室内产生的污染。

2.洁净室内的空气是从洁净区向洁净程度差的区域流动，受污染空气的流动达到较0低程度，空气在门口处和室内建筑中的流动方向正确。

3.洁净室的送风不会显著增加室内的污染。

4.室内空气的运动状态可保证密室内没有高浓度聚集区域。

如果洁净室达到了上述这些准则的要求，就可以测量其粒子浓度或微生物浓度（必要时），以确定其达到了规定的洁净室标准。

洁净室的测试：

1．送风量与排风量：如果是紊流洁净室，那么就要测量其送风量与排风量。若为单向流洁净室，则要测量其风速。

2．各区之间的气流控制：为证明各区之间气流运动方向正确，也就是从洁净区向洁净度差的区域流动，必须检测：（1）各区间的压差正确；（2）门口处或墙、地板等处的开口处气流运动方向正确，即从洁净区向洁净程度差的区域流动。

3．过滤器检漏：对高效过滤器及其外框要进行检验，以保证悬浮污染物不会穿过：（1）损坏了的过滤器；（2）过滤器与其外框间的缝隙；（3）过滤器装置的其他部位而侵入室内。

4．隔离检漏：这项测试是为了证明悬浮污染物不穿过建筑材料侵入洁净室。

5．室内气流控制：气流控制测试的类型要依洁净室的气流模式——是紊流还是单向流而定。若洁净室气流为紊流，则必须验明室内没有气流运行不足的区域。若是单向流洁净室，则必须验明整个室内的风速和风向是符合设计要求的。

6．悬浮粒子浓度和微生物浓度：如果上述这些测试满足要求，则最后对粒子浓度和微生物浓度（需要时）进行测量，医药器械无菌车间，以便验明其符合洁净室设计的技术条件。

7．其他测试：除了上述这些污染控制方面的测试以外，有时还必须进行下述一项或若干项测试：

●温度●相对湿度●室内加热与冷却容量●噪声值●光照度●振动值

食品净化车间管理制度|济南康源净化

七.生产员工个人遵守制度

　　1.不许在车间内吸烟，吃东西，带个人物品进入车间

　　2.不许在车间内睡觉，嬉戏，追跑，打闹

　　3.当生产员工出现操作有误时，任何人员都有权指责其错误，并且要马上改正。

　　4.严禁员工在生产区域接听电话，必要时，需出生产区域

　　八．原料、铺料、内外包材储存的卫生要求

　　1. 原料、铺料、内外包材应该储存与遮阳、通风良好的场地、地面平整，有一定的坡度，便于清洗、排水，及时剔除腐败、变质、霉烂、有异味的原料、铺料。按规定的方法进行处理，GMP无菌车间，防止污染食品和其他原料、铺料。

　　2.各类冷库，应该根据不同要求，按规定的温度、湿度储存。

　　3. 原料、铺料、内外包材储存的场地和仓库，应该有防鼠、防虫、防火等设施。

　　4. 原料场地和仓库应该设专人管理，建立管理制度，定期检查质量和卫生情况，山东无菌车间，按时清扫、消毒、通风换气。

　　5.各种原料、铺料、内外包材应该按品种分类分批储存，中药饮片无菌车间，每批原料、铺料、内外包材都应该有明显标志，同一仓库内不得储存相互影响风味的原料、铺料。

　　6. 原料、铺料、内外包材应该离地面、墙壁并且与屋顶保持一定距离，垛与垛之间也应该有适当的距离。

　　7.先进先出、及时剔除不符合质量和卫生标准的原料、铺料、内外包材，防止污染。